信立泰SAL007获临床试验批准

该产品是信立泰第一个中美双报的创新生物药；目前，HFrEF适应症正在中美开展I期临床研究，HFpEF适应症在中美获得开展I期临床试验的资格。

本文源自金融界

7月13日，信立泰发布公告称于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（国内项目代码：SAL007）开展HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症I期临床试验。

SAL007（美国项目代码：JK07，下称“07”）是美国SalubrisBio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，目标适应症为HFrEF（射血分数减少的心衰）、HFpEF（射血分数保留的心衰）。

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