普克鲁胺治疗COVID-19重症患者临床研究结果公布

3月11日，开拓药业公布普克鲁胺治疗COVID-19重症患者的临床研究结果。该研究于第14天达到主要终点，研究结果显示，普克鲁胺组世界卫生组织COVID-19等级量表评分由基线值5.663下降4.01至1.653，而对照组则由基线的5.618下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。表明普克鲁胺可降低患者死亡风险达92%（3.7%vs 47.6%）并缩短住院时间达9天（住院时间中位值：5天 vs 14天）。

该项研究是一项针对COVID-19重症患者开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验。试验设置了男性及女性两个队列，每个队列分为普克鲁胺组及对照组两个组别。最初招募了588名符合所有资格标准的患者。

普克鲁胺组患者每日口服一次(QD) 300mg普克鲁胺，持续14天。对照组患者每日口服一次(QD)安慰剂，持续14天。各队列同时接受临床医生推荐的标准治疗药物。临床试验的主要终点为第14日通过世界卫生组织COVID-19等级量表评估的普克鲁胺组相对于对照组的有效性。

2021年3月9日基于普克鲁胺组的294名患者（其中56.8%为男性）及对照组的296名患者（其中57.8%为男性）初步分析结果显示，普克鲁胺组的死亡人数为11人(3.7%)，而对照组的死亡人数为141(47.6%)，表明死亡风险下降92%。普克鲁胺组使用新机械通气(MV)及/或死亡人数为13人(4.4%)，而对照组为156人(52.7%)，表明死亡风险下降92%。普克鲁胺组的住院时间中位数为5天，而对照组为14天，表明普克鲁胺缩短9日住院时间。

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