君实生物 XPO1 抑制剂临床试验申请获 FDA 批准

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截至目前，君实生物的研发管线上共有 7 款创新药物获准在美国开展临床试验。

在国内，JS110于 2021 年 4 月首次获批临床，同年 8 月首次公示临床试验。目前，JS110 正在国内开展 I 期临床试验（登记号：NCT0、CTR）。

JS110 国内项目研发进度概览

来自：Insight 数据库网页版

XPO1 是介导核输出的主要蛋白，在维持细胞稳态中起着至关重要的作用。研究表明，XPO1 在骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、宫颈癌和胃癌等多种恶性肿瘤中过表达，通过转运多种抑癌转录因子和促癌基因的 mRNA 的出核，从而阻断抑癌通路和激活促癌通路，促进肿瘤细胞的生长和存活。此外，抑制 XPO1 可以恢复肿瘤抑制蛋白的功能，抑制促癌基因的表达，进而治疗肿瘤。

近日，君实生物宣布其与微境生物共同开发的 XPO1 抑制剂 WJ01024 片（项目代号：JS110）的临床试验申请获 FDA 批准。君实生物拥有 JS110 在全球范围内的独家生产权、委托生产权及销售权。

JS110 是核输出蛋白 XPO1 的小分子抑制剂，临床上拟开发用于治疗晚期肿瘤患者。临床前研究结果表明，JS110 特异性阻断 XPO1 蛋白功能，抑制包括 p53 在内多种抑癌蛋白出核，加强抑癌蛋白功能。在肿瘤动物模型中，JS110 单药或者联用可抑制多种血液和实体肿瘤生长。

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