全球首个！PDE3/4双重抑制剂Ⅲ期临床达到主要终

（相关企业销售份额概览）

//相关药品市场概况//

2021年药品销售记录中，份额最高的药品是吸入用布地奈德混悬液，销售额达到了13亿元，占比29.53％；其次为布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂，销售额近5亿元，占比10.64％。

（相关药品销售份额概览）

//Ensifentrine（RPL554）//

（Ensifentrine相关临床试验）

Wind万得医药库统计显示，ENHANCE-2为一随机、双盲、安慰剂为对照组的临床3期试验，首次公示日期为2020年。目的为检验雾化ensifentrine与安慰剂相比，作为单药治疗，或与单一支气管扩张剂（长效抗胆碱制剂，LAMA或长效乙二型交感神经刺激剂，LABA）联用时的疗效与安全性。

慢阻肺是呼吸系统中的常见病和多发病，患病率和病死率均居高不下。在我国，慢阻肺是导致慢性呼吸衰竭和慢性肺源性心脏病最常见的病因，约占全部病例的80％。根据弗若斯特沙利文的报告，2020年全球共计慢性阻塞性肺病患病人数达2.19亿例，2020至2025全球范围内的年复合增长率达3.3％，并预计将在2030年达到3.0亿例。其主要治疗药物包括肾上腺素受体激动剂、抗胆碱药、茶碱类药、糖皮质激素、祛痰药以及磷酸二脂酶-4抑制剂等。慢阻肺的早期发现和早期干预十分重要。

//慢性阻塞性肺病（COPD）//

Verona Pharma表示，预计在2023年一季度向FDA提交上市申请。

Ensifentrine是一款在研、潜在“first-in-class”的磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。在Verona公司对中重度COPD患者进行的2期临床研究中，ensifentrine对肺功能和包括呼吸困难在内的症状都有显著的、具有临床意义的改善。

Verona Pharma近日宣布其用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的雾化药品ensifentrine（RPL554）在ENHANCE-2试验临床Ⅲ期达到了主要终点。据悉，Ensifentrine 是一种“first-in-class”的磷酸二酯酶3和4（“PDE3”和“PDE4”）双重抑制剂，在一个化合物中结合了支气管扩张剂和抗炎活性。

Wind万得医药库统计显示，药品注册审评中，2021年阻塞性气管疾病用药申报品种达137个，占呼吸系统的43.35％。

（呼吸系统药物申报情况）

本文源自Wind万得

Wind万得医药库统计显示，阻塞性气管疾病用药2021年样本医院销售数据中，销售占比最高的企业是阿斯利康，总销售额达到了18亿元，占比39.38％；其次为英国的葛兰素史克公司，总销售额超过3亿元，占比6.90％。

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