汉产创新药即将进入全球三期临床 70万发作性睡

我国约70万人被发作性睡病“封印”，绝大多数患者从小无法正常听课、吃饭、考试、开车，且目前无药可医。武汉针对该病研发的具有全球知识产权的创新药，正在加紧进行“中美双报”，即将在全球多中心开展三期临床试验。

5月8日，由中国药物滥用防治协会、中国麻醉品协会主办的神经、精神领域新药开发专家研讨会在武汉光谷召开，世界睡眠学会秘书长、北京大学人民医院睡眠中心主任韩芳讲述了我国发作性睡病的现状，据透露，相关治疗药物研发是一个瓶颈。

韩芳介绍，发作性睡病是一种慢性睡眠障碍，我国发病率约为两千分之一，目前全国约有70万名发作性睡病患者，绝大多数患者七八岁左右就会发病。白天嗜睡、猝倒、睡瘫（俗称“鬼压床”）、幻觉和夜间睡眠紊乱，被称为发作性睡病的“五联征”。和单纯睡眠不足导致的疲乏不同，发作性睡病患者表现为不可控制的犯困，不论患者正在吃饭、走路还是开车，随时都有可能一秒入睡。他们就像一块容量低于常人的蓄电池，随时都会“断电”，经过“充电”可恢复清醒，但续航时间非常有限。

“发作性睡病造成的危害难以估量。”韩芳介绍，绝大多数患者从小无法认真听课、吃饭、考试，从患病那一刻起注定与大学无缘。因发作性睡病导致的交通事故，超过酒驾和醉驾。他们到工厂里打工，出现各种安全事故的风险也远高于常人。

除了不被理解，发作性睡病患者还面临着“无药可用”之困。韩芳说，目前国内尚无针对该病的特效药，医生只能在现有药物中挑挑拣拣，解决患者白天嗜睡这一种症状，对猝倒、夜间睡眠紊乱则无计可施。

不过，“充电人”之困未来有望解除。长江日报记者从研讨会上获悉，一款由武汉凯瑞康宁研发的具有全球知识产权的创新药韦利西贝颗粒，可缓解发作性睡病所有症状，目前已通过美国FDA批准，即将在全球多中心开展三期临床试验，国内也正在加紧申报。

国际麻醉品管制局（INCB）委员、中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林教授当天受访时建议，麻醉药品和精神药品具备双重属性，应用综合、平衡的思维来看待相关药物的开发和临床使用，一方面从政策上支持和鼓励创新药、孤儿药研发，以便满足患者的治疗需求，另一方面也要加强监管，做好生产、配送、处方、登记等流程设计，确保此类药品只能进入医院，只能用于患者的治疗，最大程度上避免滥用风险。