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临床心电学杂志

我国自主知识产权抗新冠病毒新药在美启动临床

新民晚报讯(记者?郜阳)记者从中国科学院上海药物研究所获悉,今天,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候选新药DC在美国启动临床I期试验。DC是由中科院上海药物研究所柳红、许叶春、蒋华良团队联合上海科技大学杨海涛、饶子和团队以及中科院武汉病毒研究所张磊砢、肖庚富团队等共同研发的抗新冠病毒候选新药,具有我国自主知识产权。

DC是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。该项研究成果曾于2020年6月作为封面文章发表于国际顶尖学术期刊《科学》(Science)。

该候选新药成果先期已与国内企业前沿生物药业(南京)股份有限公司达成成果转移转化协议。在科研团队和转化企业的合力推进下,候选药物DC完成了系统性临床前研究,于2020年7月同时进行了中国药监局和美国FDA临床试验申报,并已在美获批临床试验。

需要指出的是,目前,DC尚未在任何国家获得批准上市,其在人体内的安全性和有效性也未被证实,但它在体外展示出对新冠病毒较佳的抑制活性和抗病毒效果,具有较好的研发前景。

【来源:新民晚报】

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