天坛生物皮下注射人免疫球蛋白临床试验获批 国

新京报讯（记者 王卡拉）3月4日，天坛生物发布公告，旗下成都蓉生药业的皮下注射人免疫球蛋白（注射液）临床试验获国家药监局批准。截至目前，天坛生物在该注射剂上已累计投入研发费用587.53万元。

皮下注射人免疫球蛋白（注射液）用于治疗原发性免疫缺陷病（PID），如X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺陷病等。全球有三款同类产品上市，分别为GRIFOLS公司的Xembify、Takeda公司的CUVITRU、CSL Behring AG公司的Hizentra，国内尚无同类产品上市。

中银证券3月4日发布的研报指出，新冠疫情对2020年国内血液制品采浆量产生冲击，2021年处于持续恢复的过程。2020-2021年，海外采浆量的下滑将继续冲击人血白蛋白的供应，对终端的影响经过1年左右的时间将传导至中国市场。国内以白蛋白为主的血液制品有望获得价格支撑，国内厂商有望获得量价齐升的发展机遇。政策上来看，单采血浆站的设立将对中小规模企业持续收紧，行业集中度有望提升。在长期强调安全性的政策背景下，行业内龙头企业具有明显发展优势，预计未来行业集中度将进一步向龙头倾斜。

校对 李世辉

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