贝达药业(300558.SZ)BPI-21668片临床试验申请获批

智通财经APP讯，贝达药业(.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-片用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。

公告显示，BPI-是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α(Phosphatidylinositol3-kinaseα,PI3Kα)口服小分子抑制剂，拟用于PIK3CA(Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinasecatalytic subunit alpha)基因突变的晚期实体瘤的治疗。BPI-属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。

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